Solicitamos su permiso para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web, en cumplimiento del Real Decreto-ley 13/2012. Si continúa navegando consideramos que acepta el uso de cookies. Accepto | Más información

Centre Balears Europa

Centre Balears Europa

Llistat d'informes Compartir Imprimir
Consulta pública sobre les noves directrius en la investigació clínica de productes mèdics per a tractar la insuficiència cardíaca aguda

La insuficiència cardíaca aguda (ICA) es dóna en nens i nenes com a conseqüència d’un desordre congènit o adquirit, que pot ésser sistemàtic o que només afecti el sistema cardiovascular. La insuficiència cardíaca congènita normalment es presenta més aviat, mentre que la cardiomiopatia es presenta al final de la infància. 

Els problemes relacionats amb els assajos clínics pediàtrics d’insuficiència cardíaca han estat el tema de dues reunions recents. Es van tractar les diferències entre la insuficiència cardíaca aguda adulta i la infantil. Per tal d’ampliar la disponibilitat de productes mèdics per a ús pediàtric en aquest context i per a promocionar la recol•lecció de dades en la població infantil unes directrius regulatòries que destaquin els requeriments són essencials.

Per aquest motiu l’Agència Europea de Medicaments ha obert una consulta pública.

Aquesta consulta estarà oberta del 16 de gener al 15 d’abril del 2013 i els comentaris s’han d’enviar seguint el model que apareix al document de conceptualització (en anglès) al correu: CVSWPSecretariat@ema.europa.eu

Per a més informació consulteu l’esborrany de les noves directrius (en anglès).

18-01-2013

Brussel·les

Maria del Mar Coll Villalonga
Consultora de Salut i Consum 

healthcbalears.eu
Llistat d'informes Compartir Imprimir